《表1 共识中各推荐意见的问卷调研推荐程度》

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《《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》推荐意见的问卷调查》


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共识中各推荐意见的问卷调研推荐程度见表1。17条意见的强推荐占比均>50%,意见一致性及对推荐意见的认同度总体良好。其中,推荐意见2、3、16和17与药师参与抗肿瘤生物类似药用药治疗相关,强推荐占比均>80%。对于该类药物应实施TDM(意见1)的强推荐占比为73.61%,并且全部专家均进行了不同程度的推荐,无不推荐的情况。对于药品的使用应依据说明书(意见4、5),>66%的专家进行了强推荐,而强推荐和中推荐总体占比>90%。对该类药品与原研药使用进行转换时应进行风险管控(意见6),强推荐占比为77.78%,其余专家均进行了中等程度推荐。对于药物剂量的制定和调整,应根据药物基因多态性及药物代谢动力学(pharmacokinetics,PK)特征,如半衰期(t1/2)、药时曲线下面积(AUC)、清除率(CL)、稳态浓度(Css)和表观分布容积(V)等PK参数,相关意见7、9获得了更多的强推荐,占比约为77%;而依据体重指数(BMI)的强推荐占比为54.17%,推荐强度弱于基因及PK因素。以血清药物浓度和药物抗药抗体(antidrug antibody,ADA)浓度作为监测指标(意见10、11)获得了65%以上专家的强推荐。在血药浓度的监测方法中,采用液相色谱-质谱分析方法(liquid chromatography-mass spectrometry,LC-MS)(意见12)的强推荐占比为75.00%,而免疫法(意见13)的强推荐占比为56.94%。对于相关基因的检测及检测方法(意见14、15)的强推荐占比分别为68.06%及69.44%。