《表2 米拉贝隆原料药在4种常规释放介质中溶解度测定结果》

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《米拉贝隆缓释片自研品与参比制剂体外释放一致性评价研究》

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漏槽条件就是模仿在体内药物被迅速吸收的过程，满足条件：释放介质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的3～5倍。称取米拉贝隆原料适量，置于10 mL离心管，分别加入0.1 mol·L盐酸、p H 4.5醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液及水，置于摇床中，于37℃振摇24 h，过滤，取续滤液并稀释至适宜浓度，作为供试品溶液。称取米拉贝隆对照品适量，以甲醇溶解作为母液，分别用上述4种介质稀释制成质量浓度为8μg·m L-1的对照品溶液，以紫外分光光度法在各介质最大吸收波长处测定吸收度值，计算原料在各介质中的溶解度。结果见表2。