《表3 有关物质稳定性试验结果》

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《离子色谱法测定青霉胺片的含量及有关物质》


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取样品(批号052180701),按“2.3.1”项下的方法制备供试品溶液,按上述色谱条件于0、1、2、3、4、5、6、7及8 h内进样测定并记录色谱图,以青霉胺二硫化物、最大单个杂质及其他杂质总量为指标考察溶液稳定性。结果供试品溶液中其他杂质总量虽然变化不大,RSD为1.0%,但青霉胺二硫化物含量随时间不断增加,RSD为5.6%,最大单个杂质含量随时间不断降低,RSD为8.4%,表明该供试品溶液不稳定(见表3),需要临用新配。