《表3 有关物质稳定性试验结果》
取样品(批号052180701),按“2.3.1”项下的方法制备供试品溶液,按上述色谱条件于0、1、2、3、4、5、6、7及8 h内进样测定并记录色谱图,以青霉胺二硫化物、最大单个杂质及其他杂质总量为指标考察溶液稳定性。结果供试品溶液中其他杂质总量虽然变化不大,RSD为1.0%,但青霉胺二硫化物含量随时间不断增加,RSD为5.6%,最大单个杂质含量随时间不断降低,RSD为8.4%,表明该供试品溶液不稳定(见表3),需要临用新配。
图表编号 | XD00177363100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.30 |
作者 | 李茜、宋汉敏、刘英 |
绘制单位 | 河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |