《表1 影响玻璃内表面耐受性的主要因素[1]》
由于低硼硅玻璃安瓿内表面缺乏耐受性,在与注射剂长时间的接触过程中容易受到各种因素(如表1所示)的影响,保护作用和功能性降低,玻璃网状结构破坏致使其中的成分大量溶出并产生玻璃屑或脱片,从而影响注射剂的质量,引发安全性问题[3-4]。因此,考察药品对安瓿内表面的侵蚀程度,并对其包装的药液中的不溶性物质进行检测分析,可以预测玻璃内表面是否有脱片的倾向,并对产生的微粒(玻屑)化学组成进行分析,推测微粒(玻屑)产生的原因。
图表编号 | XD00177046100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.28 |
作者 | 乔冲、王慧丽、连莹、陈炜、仲平 |
绘制单位 | 河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所、河南省食品药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |