《表3 甲维盐质量控制标准[2]》
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《甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油pH升高浅析及其原药质量控制初探》
注:*生产正常时,每3个月致少检测1次。
表3为甲维盐的质量控制标准(GB 20693-2006),但GB 20693-2006中甲氨基阿维菌素高效液相色谱法鉴别试验可与甲氨基阿维菌素质量分数测定同时进行;甲氨基阿维菌素质量分数测定时其所用的标样为甲氨基阿维菌素苯甲酸盐。同时国标GB20693-2006适应甲氨基阿维菌素及其盐。甲氨基阿维菌素及其盐,这种盐可以是甲氨基阿维菌素苯甲酸盐也可以是其他形式的盐;它们的出峰都是甲氨基阿维菌素出峰;甲氨基阿维菌素苯甲酸盐p H控制范围4.0~8.0,其控制范围还是比较宽的,不同的盐并不能通过p H来表征和控制。因此定量甲维盐的含量时需要先定性其是甲氨基阿维菌素苯甲酸盐。
图表编号 | XD00167987000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.25 |
作者 | 王成、宋妍、成道泉、王祥传、李洪侠、鲍艳海 |
绘制单位 | 京博农化科技有限公司、京博农化科技有限公司、京博农化科技有限公司、京博农化科技有限公司、京博农化科技有限公司、京博农化科技有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |