《表2 应用有效抗菌药物治疗HABP和ABP的前瞻性对照临床试验》
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《FDA“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:供企业用治疗药物开发指导原则”介绍》
7项临床试验[21-22,24-28]的患者具有相似的基线人口统计学特征。在这些试验中,没有以标准化或一致的方法提供临床反应,因此在这些试验中,只有全因死亡率被确定为明确而可靠的临床终点。这些评估全因死亡率报告的时间段不同(例如治疗结束后30 d,HABP和VABP发病后28 d,治疗结束后12 d),或者根本没有报告。表1里,第1个试验评估了130例接受机械通气的患者,其中28人没有支持VABP的诊断的证据[21]。表2提供了在每个试验臂观察到的全因死亡率结果,有效治疗组1、2中列出的数据为阳性对照试验的治疗组。
图表编号 | XD00158669900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.08 |
作者 | 萧惠来 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |