《表2 相对峰面积分布(%)》
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《卤化丁基胶塞对注射用西咪替丁与注射用多索茶碱澄清度的影响研究》
在药物加塞冻干过程中,胶塞中的挥发性成分可能会迁移出来,于是按上述顶空条件对所使用胶塞的挥发性成分进行GC-MS分析,结果见图1。分析结果表明,注射用西咪替丁与注射用多索茶碱所使用的胶塞主要分为2种,1种为澄清度合格样品所使用的胶塞,如胶塞A、D,其挥发性成分主要含有低沸点小分子化合物(1.8~2.6 min)、环硅氧烷类化合物C8H24O4Si4(11.20 min)以及寡聚物C13H24(16.70min)、C21H40(30.40 min);另1种为澄清度超标样品所使用的胶塞,如胶塞B、C、E、F,其挥发性成分除含有低沸点小分子化合物、环硅氧烷类化合物、寡聚物外,还含有饱和烷烃类C10H22(11.08 min)、C12H26(17.57 min)、C14H30(23.15 min)。胶塞中部分挥发性成分相对峰面积百分比分布如表2所示,说明其使用的可能是2种不同配方的卤化丁基胶塞。
图表编号 | XD00158632000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.31 |
作者 | 付蒙、周姝、袁怡、陈晓莉、朱胜节、胡敏 |
绘制单位 | 湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心、湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心、湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心、湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心、湖北人民制药有限公司、湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心 |
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