《表2 NP蛋白与RBD蛋白灵敏度和特异性比较》

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《新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂的研制及性能评价》


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从表2中可以看出采用NP蛋白作为标记抗原时,Ig M抗体的灵敏度较低,检出率为62.96%,而RBD蛋白为77.78%;同时NP蛋白作为标记抗原时Ig M抗体的特异性也较差,仅为90.22%,有近10%的假阳率,RBD蛋白检测Ig M特异性为99.73%,特异性较好。结果表明,使用RBD蛋白作为标记抗原比NP蛋白有更高的Ig M检测灵敏度和特异性;对于Ig G抗体检测,RBD蛋白与NP蛋白作为标记抗原的检测灵敏度和特异性差异不大;使用RBD蛋白作为标记抗原,Ig M和Ig G联合检测灵敏度为92.59%,特异性为98.91%,总符合率98.48%,临床测试性能较优,后续采用RBD蛋白进行工艺验证及性能评价。