《表1 维生素C木糖醇成品输液p H变化》
参照中国药典2015年版规定的相关检测方法[13],将按“2.2.1”项下方法配制的成品输液分别在遮光袋处理下、室内光下于室温(25℃)放置8h,并于0,1,2,3,4,6,8 h对其进行外观(包括溶液颜色、澄清度、可见异物)、p H的检测。精密称取维生素C注射液1g,用木糖醇稀释至50 mg·ml-1,分别于0,1,4,8 h精密量取5 ml,加稀醋酸1 ml与氯化钙试液0.5 ml,摇匀,放置1 h,作供试品溶液;精密称取草酸75 mg,置于500 ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取5 ml,加稀醋酸1 ml与氯化钙试液0.5 ml,摇匀,放置1 h,作为对照品溶液,分别于0,1,4,8 h对比供试品溶液与对照品溶液产生浑浊的程度。结果显示,维生素C木糖醇成品输液在8 h均保持澄清,无沉淀生成和颜色变化,对照品溶液产生的浑浊不浓于对照品溶液(草酸含量小于0.3%);成品输液p H呈升高趋势,但变化不明显,且遮光组较室内光组稳定,结果见表1。
图表编号 | XD00144169300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.05 |
作者 | 柴畏伊、吴胜林、李绍婷、余艳宏、罗政 |
绘制单位 | 武汉市第五医院药学部、武汉市第五医院药学部、武汉市第五医院药学部、武汉市第五医院药学部、武汉市第五医院药学部 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |