《表6 标准物质标准值的不确定度分量及合成》

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标准物质定值结果的合成不确定度由3个部分组成。第1部分是标准物质定值过程带来的A类和B类不确定度的合成不确定度uc;第2部分是标准物质不均匀性所引起的标准不确定度ubb;第3部分是物质在有效期内的不稳定性所引起的标准不确定度us,包括短期不稳定性(uss)和长期不稳定性(uls)引入的不确定度[9,17]。标准物质均匀性不确定度和稳定性不确定度已在均匀性检验和稳定性检验时分别评估,评估结果汇总在表6中。标准物质联合定值带来的A类不确定度是统计测量数据、测量次数及所要求的置信水平计算出的标准偏差,统计分析联合定值数据,其不确定度为0.001,相对不确定度为0.002(表5)。标准物质联合定值引入的B类不确定度主要来源于错误识别阳性微滴和阴性微滴产生的不确定度和数字PCR微反应体积不一致产生的不确定度[19-20]。在进行定值前,充分优化了二重数字PCR方法,采用特别设计的自动识别软件,不产生难以识别的微滴,其不确定度忽略不计。因此B类不确定度主要统计数字PCR微滴体积不一致产生的不确定度。本项目采用8通道微滴生成仪(DG8)生成微滴,斯洛文尼亚的国家生物研究所(the Nationa Institute of Biology,NIB)在实验室间组织了8通道微滴生成仪生产的微滴体积的联合测量,平均体积0.715 nL,扩展不确定度0.014 nL[21]。本项目选取NIB的测量不确定度作为微滴体积不一致引入的不确定度,则其相对不确定度: