《表2 校正因子耐用性考察》

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《HPLC法测定美司钠原料中的有关物质》

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采用3台不同的液相色谱仪，3根不同的色谱柱，在相同的条件下，分别取系列标准曲线溶液进行分析，记录美司钠与各杂质的相对保留时间，并测定美司钠与各杂质的标准曲线。按“2.10”项下计算各杂质的校正因子，结果见表2。各校正因子的误差范围在仪器分析误差的允许范围内；但是采用不同的色谱柱会影响杂质A、B、F的相对保留时间，按“2.3”项下的有关物质检查方法建议采用Waters X-bridge C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）或Phenomenex Gemini C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）或柱效相当的色谱柱。