《表5 ADR事件累及器官/系统及临床表现》

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《瑞戈非尼的不良反应信号挖掘与评价》

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注（Note）：“*”为新的不良反应（“*”means new adverse drug reaction）。

将表5中列举的197个ADR信号，与药物说明书中列出的ADR进行对比，其中149个是说明书中未列出的新的ADR信号。新的ADR症状表现主要涉及胃肠系统疾病（36个）、肝胆系统疾病（24个）、皮肤及皮下组织类疾病（24个）、全身性疾病及给药部位各种反应（10个）、血管与淋巴管类疾病（5个）、血液及淋巴系统疾病（2个）、感染及侵袭类疾病（4个）、生殖系统疾病（1个）等，特别要注意的是感染类疾病，其可能引起败血症。另外，在说明书中记载肾脏及泌尿系统只有一个不良反应为蛋白尿，但ADR信号挖掘显示瑞戈非尼在肾脏及泌尿系统可能造成更为严重的不良反应如肾前性肾衰竭、肾病综合征和肾盂积水等。