《表3 吡嘧司特钾咀嚼片溶出均一性试验结果》
按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定法,以水900 m L为溶剂,转速为100 r·min-1,依法操作。分别于5、10、15、30、45、60和60 min时取样各10 mL,同时补加等量同温度水,滤过,取续滤液作为供试溶液;另取吡嘧司特钾对照品约10 mg,精密称定,置于100 mL量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取1 mL,置于10 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。将上述供试溶液和对照溶液在波长357 nm处分别测定吸光度,计算出每片在不同时间点的溶出度,结果见表3。结果显示,吡嘧司特钾咀嚼片10 min溶出度平均值达95.39%,不同样品测得的溶出度无显著差异,溶出均一性良好,符合《中华人民共和药典》规定的要求。
图表编号 | XD00110107600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.01 |
作者 | 姜成、赵斌锋 |
绘制单位 | 浙江金立源药业有限公司、浙江金立源药业有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |